Sunday, October 9, 2016

Remicade effetti collaterali in dettaglio, remicaine






+

Remicade Effetti collaterali Nota: Questa pagina contiene dati effetti collaterali per l'infliximab farmaco generico. E 'possibile che alcune delle forme di dosaggio riportato qui di seguito potrebbero non essere applicabili al nome del marchio Remicade. In sintesi Effetti indesiderati comuni di Remicade sono: dolore al petto, nausea, dolore addominale, e mal di schiena. Altri effetti indesiderati comprendono: la candidosi, prurito, diarrea, vomito, e sinusite. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a infliximab: polvere per soluzione per via endovenosa Così come i suoi effetti necessario, infliximab (il principio attivo contenuto in Remicade) può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di infliximab, consultare il medico o l'infermiere immediatamente: Più comune: dolore addominale o allo stomaco dolore al petto brividi tosse vertigini svenimento febbre rossore del viso mal di testa orticaria pizzicore dolore muscolare congestione nasale nausea naso che cola starnuti gola infiammata oppressione al petto difficoltà respiratoria stanchezza o debolezza insolite vomito Meno comune: Mal di schiena sangue nelle urine o nuvoloso screpolature della pelle agli angoli della bocca diarrea difficile o dolorosa minzione frequente bisogno di urinare dolore dolore o dolorabilità intorno agli occhi e zigomi eruzione cutanea dolore o irritazione della bocca o della lingua dolore o rossore intorno alle unghie o dei piedi bruciore e prurito vaginale e scarico macchie bianche nella bocca o sulla lingua Raro Ascesso (gonfia, rossa, superficie tenera di infezione contenenti pus) mal di schiena o di lato nero, sgabelli catramosi sangue nelle urine e nelle feci osso o dolori articolari stipsi cadute sensazione di pienezza sensazione generale di malattia ernia (rigonfiamento del tessuto attraverso la parete dell'addome) battito cardiaco irregolare o martellante il dolore nel retto mal di diffusione dall'addome o allo stomaco alla spalla sinistra macchie rosse sulla pelle mal di stomaco (grave) gonfiore delle ghiandole o dolorosi infortunio al tendine emorragie, ecchimosi la perdita di peso (insolito) pelle e occhi gialli Incidenza non nota: Area eruzioni cutanee naso sanguinante bruciore, formicolio, intorpidimento o dolore alle mani, braccia, piedi o gambe cambiamento dello stato mentale feci di colore argilla continuando vomito convulsioni urine scure o con sangue difficoltà nel parlare difficoltà a deglutire battito cardiaco accelerato sensazione generale di stanchezza o debolezza più pesanti periodi mestruali raucedine incapacità di muovere braccia e gambe prurito, gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua feci di colore chiaro perdita di appetito la perdita di controllo della vescica parte bassa della schiena o dolore lato spasmo muscolare o spasmi di tutte le arti respirazione rumorosa gonfiore indolore nel collo, ascelle, inguine o pelle pallida rosso, il ridimensionamento, o la pelle crosta arrossamento, dolore, prurito o la pelle convulsioni sensazione di formicolio forti dolori addominali o mal di stomaco una grave debolezza muscolare, improvvisa e progredendo respirazione lenta o irregolare piaghe, welting, o vesciche Dolore lancinante improvvisa perdita di coscienza improvviso intorpidimento e debolezza nelle braccia e delle gambe respiro odore sgradevole in alto a destra dolore addominale o mal di stomaco vomito di sangue Per gli Operatori Sanitari Si applica a infliximab: polvere per via endovenosa per l'iniezione Generale Uno dei motivi più comuni per-la sospensione del trattamento era reazioni correlate (ad esempio dispnea, vampate di calore, mal di testa, eruzioni cutanee e) [Ref] immunologica Molto comune (10% o più): Infezione virale (per esempio l'influenza, virus herpes infezione) comune (1% al 10%): Le infezioni batteriche (ad esempio, la sepsi, cellulite, ascesso), moniliasi comuni (0,1% al 1%): la tubercolosi , infezioni fungine (ad esempio candidosi), vaginite Rari (meno dello 0,1%): Meningite, infezioni opportunistiche (quali infezioni fungine invasive [pneumocistosi, istoplasmosi, aspergillosi, coccidioidomicosi, criptococcosi, blastomicosi], infezioni batteriche [micobatteri atipici, listeriosi, salmonellosi ], e le infezioni virali [citomegalovirus]), infezioni parassitarie, riattivazione dell'epatite B [Ref] La maggior parte dei casi di tubercolosi si sono verificati entro i primi due mesi dopo l'inizio della terapia con infliximab e possono riflettere una recrudescenza della malattia latente. tubercolosi cutanea e miliare, come risultato di tubercolosi riattivazione, è stata riportata in un 56-year-old maschio bianco con una storia di malattia di Crohn trattati con infliximab. Le infezioni sono state osservate in tutti gli apparati e sono stati riportati in pazienti trattati con infliximab da solo o in combinazione con agenti immunosoppressivi. I pazienti con anticorpi verso infliximab sono stati più probabilità di avere più alti tassi di liquidazione, ridotta efficacia, e di sperimentare una reazione da infusione. pazienti di Crohn con (+) ANA prima di infliximab sono stati di circa 2 volte più probabilità di sviluppare anticorpi anti-DNA a doppia elica. Diverse segnalazioni di casi di non-Crohn e paziente di Crohn, hanno sviluppato sintomi clinici di una sindrome lupus-simile. I sintomi risolti e gli anticorpi sono scomparsi quando infliximab è stato interrotto. infezione da Salmonella typhimurium disseminata è stata riportata in un uomo indiano delle Fiji, mentre in fase sua ventottesima settimana di terapia con infliximab per il trattamento della psoriasi e artrite psoriasica. i sintomi del paziente risolti dopo il trattamento con ciprofloxacina per via endovenosa. cryptococcal infezione disseminata è stata riportata in un maschio di 72 anni dopo la sua seconda infusione di infliximab per l'artrite reumatoide. A 56-year-old maschio sviluppato prototecosi dopo un trapianto di cellule staminali coincidente con la terapia con infliximab. E 'stato somministrato infliximab per la malattia del trapianto contro l'ospite. Due settimane più tardi, è diventato letargico e sviluppato borsite olecranica bilaterale e lesioni cutanee bollose. Emocolture cresciuti Klebsiella pneumoniae e Prototheca wickerhamii. Il paziente successivamente sviluppato insufficienza multiorgano ed è morto dopo 5 settimane di ricovero in ospedale. L'uso di infliximab probabilmente ha giocato un ruolo in questo caso. [Ref] respiratorio Molto comune (10% o più): infezione delle vie respiratorie superiori (fino al 32%), sinusite (fino al 14%), faringite (fino al 12%), tosse (fino al 12%), bronchiti (fino al 10% ) Comune (1% al 10%): infezioni del tratto respiratorio inferiore (ad esempio, la polmonite), dispnea, epistassi comuni (0,1% al 1%): edema polmonare, broncospasmo, pleurite, versamento pleurico Rari (meno dello 0,1%): polmonare interstiziale malattia (compresa la malattia rapidamente progressiva, fibrosi polmonare, polmonite), sindrome da sofferenza respiratoria Frequenza non riportato: insufficienza respiratoria, embolia polmonare, mancanza di respiro [Ref] Altro Comune (1% al 10%): Vampate di calore, vampate di calore, affaticamento, febbre, brividi Non comune (0,1% al 1%): la guarigione deteriorate, autoanticorpi positivo Rari (meno dello 0,1%): lesione granulomatosa, integrare fattore anormali [Ref] ipersensibilità Al fine di evitare l'insorgere di reazioni sistemiche gravi ritardati, alcuni ricercatori raccomandano più precoci infusioni di infliximab (il principio attivo contenuto in Remicade) se ritrattamento è anticipato. reazioni di ipersensibilità ritardata durante studi sulla psoriasi in genere si sono verificati entro 2 settimane dopo l'infusione di ripetizione. Durante uno studio clinico, i pazienti con malattia di Crohn sono stati ritirati in seguito da 2 a 4 anni senza infliximab. I pazienti che manifestano effetti collaterali seguenti risomministrazione non hanno effetti collaterali correlati all'infusione connessi con il trattamento iniziale con infliximab. [Ref] Non comuni (0,1% al 1%): Reazione anafilattica, sindrome lupus-simile, malattia da siero o siero reazione simile alla malattia da Rare (meno dello 0,1%): Shock anafilattico, vasculite, sarcoid simile Frequenza Reazione non segnalato: viso, mani, o labbro edema, mal di gola [Ref] Sistema nervoso Molto comune (10% o più): mal di testa (fino al 18%) Comune (1% al 10%): vertigini, capogiri, ipoestesia, parestesia Non comuni (0,1% al 1%): il sequestro, neuropatia Rari (meno dello 0,1% ): mielite trasversa, disturbi del sistema nervoso centrale demielinizzanti (sclerosi multipla, come la malattia e neurite ottica), disturbi demielinizzanti periferiche (come la sindrome di Guillain-Barre, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica e neuropatia motoria multifocale), vasculite reumatoide, Frequenza vasculite sistemica non segnalati : Disestesia, meningite, infarto cerebrale, neurite, neuropatia periferica, la sindrome di Miller Fisher [Ref] Un paziente ha riportato ipoestesia alla gamba sinistra otto ore dopo la sua prima infusione di infliximab. Un altro paziente ha riferito disestesie nella distribuzione del nervo peroneo sinistra, dopo la sua 6a infusione endovenosa infliximab. Anche se demielinizzazione osservato nell'esperienza post-marketing non ha mostrato relazione causale tra gli eventi avversi e infliximab, gli effetti collaterali neurologici risolti, parzialmente o completamente, con l'interruzione della terapia. A 51 anni, di sesso femminile con malattia di Crohn sperimentato la meningite coincidenti con la terapia con infliximab. Il paziente ha sviluppato un mal di testa, febbre, artralgia, mialgia, e meningismo dopo aver ricevuto l'infusione di infliximab. analisi del liquido cerebrospinale è stato notevole per un pleocitosi neutrofila e proteine ​​elevata. Altre possibili cause di meningite sono stati esclusi. i sintomi del paziente completamente risolti entro 24 ore dalla presentazione. A 28 anni, di sesso femminile con un 7 anni di storia della malattia di Crohn sperimentato neuropatia acuta con più blocchi di conduzione coincidenti con la terapia con infliximab. Infliximab (5 mg / kg, 4 infusioni in 2 anni) la terapia è stato aggiunto al azatioprina (150 mg al giorno) 5 anni nella sua malattia. Tre settimane dopo la quarta dose complessiva di trattamento con infliximab, ha sviluppato lasciato paralisi del nervo radiale e una leggera debolezza della flessione del piede sinistro ed estensione. esame e nervose motorie studi di conduzione neurologici sono risultati positivi per la neuropatia acuta con più blocchi di conduzione. A 66-year-old maschio con artrite reumatoide ha sperimentato il virus del Nilo occidentale coincidenti (WNV) con la terapia con infliximab. Il paziente ha presentato con una storia di 2 giorni di febbre, mal di testa, confusione, agitazione, nausea, malessere, mialgie, andatura instabilità e rapido peggioramento inferiori debolezza degli arti. Aveva ricevuto infliximab 3 settimane prima dell'inizio dei sintomi. I suoi unici altri farmaci erano amlodipina (5 mg al giorno) e metotrexato (15 mg a settimana). WNF è stato confermato da con cerebrale liquido spinale positivi per anticorpi IgM WNV di tecnica di cattura ELISA. Il paziente alla fine è morto a causa di un'infezione WNF. A 41 anni, di sesso femminile con artrite reumatoide erosiva sperimentato neurosarcoidosi coincidente con la terapia con infliximab. Era stata trattata con successo con Infliximab 3 mg / kg ogni 6 a 8 settimane in combinazione con metotressato, senza effetti collaterali. Circa cinque anni più tardi, dopo aver ricevuto l'infusione di infliximab, ha vissuto sensazione di stanchezza, una febbre di basso grado, e mal di testa. Due settimane più tardi, ha presentato senza sintomi neurologici oltre a mal di testa. E 'stata ricoverata in ospedale una settimana dopo. Il mal di testa è rimasto invariato e 4 settimane dopo il ricovero, ha sviluppato diplopia. All'esame neurone-oftalmologico, sono state osservate paralisi del nervo dell'occhio sinistro e un grave papilledema in entrambi gli occhi. Inoltre, iridociclite granulomatose bilaterali e periflebite retina, tipici per la sarcoidosi, sono stati notati. La diagnosi sarcoidosi è stato sostenuto dalla maggiore attività nei linfonodi del mediastino a livello bilaterale e nelle ghiandole parotidi osservati con la scintigrafia In-DTPA-octreotide. Ha ricevuto uno shunt ventricolo-5 settimane dopo il ricovero. Dopo l'intervento chirurgico, il paziente è diventato privo di mal di testa e cambiamenti patologici oftalmologici lentamente placata. A 62-year-old donna ha riferito che è stato ricoverato per cinque giorni a causa di una reazione caratterizzata da agitazione incontrollabile a causa di prendere infliximab. Il paziente non sapeva la data di ammissione affermando che era molto tempo fa, quando lei era nei suoi vent'anni. Il paziente ha riferito di essere diagnosticata la malattia di Crohn a 21 anni [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): nausea (fino al 21%), dolore addominale (fino al 12%), diarrea (fino al 12%), dispepsia (fino al 10%) Comune (1% al 10%): emorragia gastrointestinale, reflusso gastroesofageo, stipsi, vomito non comuni (0,1% al 1%): la perforazione intestinale, intestinale stenosi, diverticolite, pancreatite, Frequenza cheilite non segnalato: addominale ernia, ascesso, ostruzione intestinale, proctalgia, ileo, ernia addominale, ascessi, ostruzione intestinale, peritonite, proctalgia [Ref] Cardiovascolare Comune (1% al 10%): tachicardia, palpitazioni, dolore toracico Non comune (0,1% al 1%): insufficienza cardiaca (nuova insorgenza o peggioramento), aritmia, sincope, bradicardia, ischemia periferica Rare (0,01% al 0,1%): cianosi, effusione pericardica, insufficienza circolatoria, vasospasmo Molto rari (meno dello 0,01%): blocco di frequenza cardiaca non segnalati: miocardica ischemia / infarto miocardico che si verificano durante o entro 2 ore di infusione [Ref] Una più alta incidenza di mortalità e ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca sono stati riportati tra i pazienti con moderata a grave (classe NYHA III-IV) insufficienza cardiaca trattati con la dose più alta di infliximab (10 mg / kg). A 1 anno, otto pazienti nel infliximab 10 mg / kg erano morti rispetto ai quattro morti ogni nel infliximab 5 mg / kg e il gruppo placebo. L'insufficienza cardiaca (n = 18) riportati nell'esperienza post-marketing sviluppata in media 6 mesi dopo l'inizio della terapia con infliximab. La bradicardia con secondo grado blocco atrioventricolare (AV) è stato riscontrato, appena 30 minuti dall'inizio dell'infusione infliximab, in una donna di 52 anni con malattia di Crohn fistolizzante che non aveva alcun precedente storia di malattia cardiaca. La bradicardia e blocco di secondo grado AV, persistevano per 36 ore dopo Infliximab è stato interrotto. Dopo una cardiologia consultare, e il posizionamento di un pacemaker, il paziente ha ripreso la sua terapia con infliximab, senza eventi avversi segnalati. A 70-year-old man con malattia di Crohn fistolizzante, e una precedente storia di malattia coronarica e di prendere atenololo, dispnea sviluppato, pesantezza al torace, e vertigini mentre riceve la sua terza infusione di infliximab. Aveva riferito brividi e prurito durante precedenti infusioni di Infliximab. Ha presentato con un calo della frequenza cardiaca con ECG di tipo 2 che mostra blocco seno-atriale. Il paziente ha ricevuto un pacemaker permanente. terapia con infliximab è stato interrotto e il paziente ha avuto un intervento chirurgico per la malattia di Crohn fistolizzante. [Ref] dermatologica Molto comune (10% o più): Rash (fino al 10%) Comune (1% al 10%): ecchimosi, nuova insorgenza o la psoriasi peggioramento tra cui psoriasi pustolosa (principalmente palmo-plantare), orticaria, prurito, iperidrosi, la pelle secca , dermatiti fungine, alopecia Non comune (0,1% al 1%): eruzione bollosa, onicomicosi, rosacea, papilloma cutaneo, ipercheratosi, anormale pigmentazione della pelle, cellulite, eczema / seborrea, foruncolosi, verruca Rare (0,01% al 0,1%): petecchia, lesione granulomatosa Molto rari (meno dello 0,01%): necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, fascite necrotizzante, lesioni cutanee bollose, aggressivi linfomi cutanei a cellule T segnalazioni post-marketing: peggioramento dei sintomi della dermatomiosite [Ref] Fascite necrotizzante con conseguente morte è stata riportata in un uomo di 54 anni con artrite reumatoide trattati con infliximab ogni 8 settimane con metotressato intramuscolare dosaggio settimanale. culture del sangue e tamponi della pelle sono cresciuti gruppo emolitica streptococco. lesioni cutanee bollose sono stati riportati in un 72-year-old man bianco un giorno dopo la sua quarta dose di infliximab per il trattamento dell'artrite reumatoide grave. Nonostante la vicinanza dei sintomi puntare a infliximab, la causalità non era definitiva. Due casi di linfoma cutaneo a cellule T aggressivi che progredì rapidamente sono stati riportati durante la terapia con infliximab. sindrome di Sezary sviluppata in un paziente dopo 18 mesi di trattamento e sistemico linfoma anaplastico a grandi cellule con il coinvolgimento cutaneo sviluppato negli altri pazienti quattro settimane dopo la terza dose di infliximab. A 40-year-old femminile con malattia di Crohn acne sperimentato coincidente con la terapia con infliximab. Il paziente era stato somministrato infliximab 5 mg / kg con il controllo sintomatico rapido ed efficace. Diverse settimane dopo l'inizio della terapia con infliximab, la paziente ha sviluppato un'eruzione papulopustular sul viso e la schiena con alcuni comedoni. L'eruzione persisteva, anche se con fluttuante gravità, e l'opinione dermatologica è stato ottenuto. Istologia era coerente con la diagnosi clinica di acne e altre dermatosi associate alla malattia di Crohn sono stati esclusi. Infliximab non è stato interrotto a causa della eccellente controllo della malattia intestinale. Invece, il paziente è stato trattato con minociclina 100 mg al giorno. A 70-year-old maschio con artrite reumatoide (RA) ha registrato un cutanea un'infezione otitidiscaviarum Nocardia primario dopo una coincidenza lesioni della pelle con la terapia con infliximab. E 'stato curato per RA con infliximab (3 mg / kg) per 3 anni, così come il metotrexato (20 mg / settimana), e corticosteroidi. Due settimane prima del 18 infusione di infliximab, è stato ferito, e aveva una profonda ferita al palmo della mano destra. La lesione mano non era infiammata, ma un pustolosa lesione eritematosa apparso sul lato anteriore del suo avambraccio destro. Due settimane dopo la lesione spontaneamente svuotato e formò un'ulcera cutanea non dolorosi coperto da pus bianco, con periferia eritematoso. Nocardia otitidiscaviarum stato successivamente isolato dal dell'ulcera e campioni biologici mostrato infiammazione. terapia con infliximab è stata interrotta. E 'stato trattato con la combinazione clindamicina e ofloxacina terapia antibiotica per 3 mesi. Venti giorni dopo, l'ulcera pelle era completamente guarita. A 63-year-old donna con una storia di artrite reumatoide (RA) con esperienza atipica coincidente varicella esantema con la terapia con infliximab. Il paziente ha presentato con una storia di 10 giorni di aspetto papulare generalizzate pruriginose che progredito rapidamente alle vescicole flaccidi, pustole, o erosioni accompagnati da febbre e mal di gola. Il suo RA era stato trattato con metotressato (10 mg a settimana) e bucillamine (200 mg al giorno) per 6 anni. Nonostante questo farmaco, la RA è stato scarsamente controllata, così infliximab (3 mg / kg) è stata inoltre somministrata due volte, separati da intervalli di 2 settimane. Due giorni dopo il secondo ciclo di terapia con infliximab, un'eruzione cutanea sviluppato bruscamente. reazione a catena della polimerasi ha mostrato virus della varicella zoster. Sulla base di questi risultati, il paziente è stato diagnosticato con la varicella ed è stato prontamente avviato su un percorso di aciclovir per via endovenosa e la profilassi antibiotica per 7 giorni. Tre settimane più tardi, il suo recupero era completa con cicatrici minime. A 60-year-old maschio con un 5-anni di storia di diffusa poliartrite sperimentato la lebbra e il tipo 1 la lebbra reazione coincidente con la terapia con infliximab. Il paziente era stato dato 3 corsi di infliximab; l'ultimo era stato dato 3 mesi prima del ricovero. Un mese dopo aver ricevuto la prima dose di infliximab, la paziente ha sviluppato un rash su 1 estremità che progredito a tutte le estremità. I risultati di una biopsia della pelle ha suggerito la lebbra o morbo di Hansen. E 'stato trattato con la terapia multifarmaco (MDT) di dapsone (100 mg al giorno), clofazimina (50 mg al giorno), e rifampicina (300 mg al mese). Un mese dopo l'inizio di questo trattamento, il paziente ha sviluppato "inversione", o tipo 1, le reazioni. Dopo 4 anni, le lesioni cutanee si erano risolti, e MDT è stata ritirata. I risultati di una biopsia della pelle eseguite 5 anni dalla diagnosi ha mostrato la regressione avanzata della lesione senza bacilli residua. A 37 anni, di sesso femminile con malattia di Crohn palmo-plantare sviluppato pustolosi (PPP) coincidente con la terapia con infliximab. Il paziente è stato dato un regime di infliximab 5 mg / kg con conseguente remissione completa dei sintomi intestinali. Un mese dopo, ha vissuto classico PPP insieme ad una eruzione psoriasiforme mite sulla parte inferiore delle gambe. In particolare, i piedi del paziente sono state dolorose, che influenzato negativamente la sua mobilità. Poiché il trattamento, è stata prescritta Betametasone dipropionato due volte al giorno, polietilene occlusione di notte, e lavare senza sapone e crema idratante. Nel corso dei 3 o 4 settimane, il paziente ha migliorato clinico e sintomatico e non ha bisogno di una terapia della psoriasi aggiuntivo. L'alopecia areata è stata riportata in un 51-year-old donna bianca con l'artrite reumatoide e la sindrome di Sjogren, dopo 11 mesi di terapia con infliximab. La perdita dei capelli alla fine ha coinvolto il 100% del cuoio capelluto, così come le sopracciglia e ciglia. [Ref] oncologico Rari (meno dello 0,1%): linfoma, il linfoma non-Hodgkin, la malattia di Hodgkin, leucemia, il melanoma Molto rari (0,01% a 0,01%): Il cancro al seno, del colon-retto Frequenza cancro non segnalati: linfoma epatosplenico cellule T (soprattutto negli adolescenti e giovani adulti con malattia di Crohn e colite ulcerosa), Merkel carcinoma a cellule di frequenza non segnalato: il cancro della pelle non melanoma, neoplasie (cellule basali e della mammella) [Ref] Gli studi clinici di infliximab hanno riportato una più alta incidenza di 3 volte di quanto previsto nella popolazione generale di sviluppare linfomi tra i pazienti con artrite reumatoide. Tra i pazienti con diagnosi di malattia di Crohn e l'artrite reumatoide, vi è 6 volte più alta incidenza di quanto previsto nella popolazione generale. I pazienti con malattia altamente attivi e / o esposizione cronica a immunosoppressori possono essere a un rischio più elevato (fino a diverse volte) rispetto alla popolazione in generale per lo sviluppo di linfoma. Durante uno studio clinico controllato studiando l'uso di Infliximab in 157 pazienti con BPCO da moderata a grave che erano o fumatori o ex fumatori, 9 pazienti hanno sviluppato un tumore maligno, di cui 1 linfoma. Leucemia linfoblastica acuta è stato diagnosticato in un paziente otto giorni dopo la ricezione di una terza infusione di infliximab 5 mg / kg per il trattamento della malattia di Crohn. Una relazione causale non è stato chiaramente stabilito. Segnalazioni post-marketing di eventi avversi hanno incluso malattie linfoproliferative (n = 8) che ha sviluppato, in media, 8 settimane dopo l'inizio della terapia con infliximab. La maggioranza dei casi (81%) sono stati i linfomi non-Hodgkin. Una meta-analisi ha riferito che non vi è dose-dipendente aumento del rischio di neoplasie maligne nei pazienti con artrite reumatoide trattati con anti-TNF terapia con anticorpi. A 75-year-old maschio con spondilite anchilosante sperimentato Sezary coincidente con la sindrome di terapia con infliximab. Era stato inizialmente trattato con farmaci antinfiammatori non steroidei, poi con prednisone 10 mg al giorno per 6 mesi e, successivamente, il trattamento è stato passato a infliximab 3 mg / kg a 2 intervalli mensili. Dopo 17 mesi di questa terapia, è stato diagnosticato con sindrome di Sezary. Le lesioni cutanee in parte rimessi in seguito all'interruzione infliximab e metotrexato trattamento. [Ref] epatico Comune (1% al 10%): la funzione epatica anomala, transaminasi aumentata Non comune (0,1% al 1%): Epatite, danno epatocellulare, colecistite, colelitiasi Raro (meno dello 0,1%): L'epatite autoimmune, Frequenza ittero non segnalato: Insufficienza epatica , epatite autoimmune, il dolore biliare, citomegalovirus [Ref] Le reazioni epatiche gravi si sono verificati tra le settimane due a più di un anno dopo l'inizio di infliximab. In generale, i pazienti che hanno sviluppato elevati di ALT e AST erano asintomatici e le anomalie sono diminuite o risolte con la continuazione o l'interruzione di infliximab, o la modifica dei farmaci concomitanti. epatopatia colestatica è stata segnalata in una donna di 44 anni, 19 giorni dopo una singola dose di infliximab. A 45-year-old donna con una storia di malattia di Crohn sperimentato citomegalovirus epatite coincidente con la terapia con infliximab. Era stato somministrato mercaptopurina 50 mg al giorno per gli ultimi 8 anni fino endovenosa Infliximab 5 mg / kg a 4 a 8 settimane di intervallo è stato aggiunto per un migliore controllo della malattia. Circa un anno dopo, il paziente è stato ricoverato in ospedale con una storia di 4 settimane di febbre quotidiana e brividi che non rispondono a diversi cicli di terapia antibiotica empirica. L'esame istologico di un fegato campione bioptico ha mostrato corpi inclusi intranucleari, confermati da citomegalovirus di paraffina colorazione dell'immunoperossidasi con anticorpi contro questo virus. Dopo endovenosa ganciclovir 5 mg / kg due volte al giorno di terapia, i sintomi del paziente e valori di laboratorio migliorati entro pochi giorni. [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): neutropenia, leucopenia, linfoadenopatia comuni (0,1% al 1%): trombocitopenia, linfopenia, linfocitosi, tromboflebite, ematoma, pielonefrite Rari (meno dello 0,1%): agranulocitosi, porpora trombotica trombocitopenica, pancitopenia, anemia emolitica, porpora trombocitopenica idiopatica, Frequenza non riportato: anemia aplastica, infarto splenico, splenomegalia [Ref] Alcuni casi di leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia e hanno avuto un esito fatale. [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): artralgia, mialgia, dolore alla schiena Non comune (0,1% al 1%): tendine di frequenza degli infortuni non ha riferito: ernia del disco intervertebrale, artrite infettiva, gonfiore delle dita, parestesia nella regione dell'avambraccio [Ref] Renale Comune (1% al 10%): Rene miocardico (meno del 2%) Non comuni (0,1% al 1%): calcolo renale, insufficienza renale Molto rari (meno dello 0,01%): nefropatia IgA, pielonefrite [Ref] metabolica Non comuni (0,1% al 1%): Frequenza disidratazione non segnalato: Extra-alti livelli di VLDL-trigliceridi [Ref] Del posto Molto comune (10% o più): Iniezione reazione al sito (fino al 27%) (principalmente eritema, prurito, eruzioni cutanee, e dolore da lieve a moderata) [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): infezioni del tratto urinario, Frequenza moniliasi non segnalato: l'irregolarità mestruale, herpes simplex, endometrite, disuria, ostruzione uretrale [Ref] Oculare Comune (1% al 10%): Congiuntivite Non comune (0,1% al 1%): cheratite, edema periorbitale, hordeolum Rare (0,01% al 0,1%): Endoftalmite Molto rari (meno dello 0,01%): retrobulbare neurite ottica della sinistra occhio, cellulite orbitale, terzo paralisi del nervo, perdita transitoria associata con infliximab (il principio attivo contenuto in Remicade) amministrazione (durante o entro 2 ore dall'infusione) Frequenza non riportato: perdita transitoria che si verificano durante o entro 2 ore di infusione [Rif ] A 55-year-old donna con diagnosi di artrite reumatoide sviluppato diminuita visione nell'occhio sinistro accompagnato da dolore con il movimento degli occhi 3 giorni dopo il suo 9 ° infusione (ad 1 anno di trattamento) con infliximab. la visione del paziente lentamente migliorata e il suo deficit del campo visivo risolto dopo il trattamento con 1 g metilprednisolone iniezione al giorno per 3 giorni, seguiti da una dose di prednisone orale rastremazione più di 10 giorni. Una settimana dopo la settima infusione di Infliximab 5 mg / kg, una donna di 45 anni con diabete mellito di tipo 2 e malattia dolore sviluppato di Crohn e la visione vaga l'occhio sinistro. L'acuità visiva era 20/70. Paziente recuperato dopo trattamento con metilprednisolone per via endovenosa, seguita da una dose di rastremazione prednisone orale. All'esame 3 mesi più tardi aveva 20/20 acuità visiva, percezione dei colori normale, lieve mal di testa residua lato sinistro, e un nervo ottico aspetto normale nell'occhio sinistro. A 42-year-old maschio sviluppato una grave cellulite orbitale unilaterale durante la terapia con infliximab per la spondilite anchilosante nel corso di una sperimentazione clinica. Le culture hanno mostrato Staphylococcus aureus. terapia con infliximab è stata interrotta e il paziente ha fatto un pieno recupero dopo aver ricevuto una terapia antibiotica appropriata. Il trattamento con infliximab è stato ripreso dopo tre settimane. A 47-year-old maschio con artrite reumatoide sperimentato terzo nervo coincidente paralisi con la terapia con infliximab. Ha ricevuto infusioni mensili di 300 mg di infliximab per la malattia. Ha inizialmente presentato con ptosi indolore del suo diritto palpebra superiore con visione doppia a sinistra e in alto lo sguardo. Cervello risonanza magnetica (MRI) ha mostrato gadolinio valorizzazione del segmento cisternal del nervo oculomotore destra. Dopo l'interruzione della terapia con infliximab, la diplopia e ptosi gradualmente risolti durante 3 mesi. RMN Ripetizione ha mostrato la risoluzione della valorizzazione nervo oculomotore. [Ref] Psichiatrico Comune (1% al 10%): la depressione, insonnia Non comune (0,1% al 1%): Amnesia, agitazione, confusione, sonnolenza, nervosismo Rari (meno dello 0,1%): L'apatia Frequenza non ha riferito: Tentativo di suicidio [Ref] Riferimenti 1. Kinder A, Stephens S, Mortimer N, Sheldon P "Grave dell'herpes zoster dopo infusione di infliximab." Postgrad Med J 80 (2004): 26 2. Fu A, Bertouch JV, McNeil HP "disseminata Salmonella typhimurium infezioni secondarie a trattamento con infliximab." Arthritis Rheum 50 (2004): 3049 3. Daniel CL, Moreland LW "Infliximab:. Dati aggiuntivi di sicurezza di uno studio in aperto" J Rheumatol 29 (2002): 647-9 4. Goulet CJ, Iqbal SS "A 20 anni l'uomo con istoplasmosi ileo-colica esacerbata dalla infliximab." Am J Gastroenterol 98 (9S) (2003): S170 5. Targan SR, Hanauer SB, van Deventer SJ, et al. "Uno studio a breve termine di chimerico anticorpo monoclonale CA2 al fattore di necrosi tumorale una per la malattia di Crohn." N Engl J Med 337 (1997): 1029-1035 6. È vero DG, Penmetcha M, Peckham SJ "un'infezione diffusa criptococcica nei pazienti con artrite reumatoide trattati con metotrexato e infliximab." J Rheumatol 29 (2002): 1561-3 7. Wasserman MJ, Weber DA, Guthrie JA, Bykerk VP, Lee P, Keystone CE "Reazioni correlate a infliximab in pazienti con artrite reumatoide in un ambiente pratica clinica: relazione alla dose, pretrattamento antistaminico, ed il numero di infusione". J Rheumatol 31 (2004): 1912-7 8. Gottlieb GS, Lesser CF, Holmes KK, Wald A "disseminata Sporotricosi associati al trattamento con immunosoppressori e fattore di necrosi tumorale-alfa antagonisti". Clin Infect Dis 37 (2003): 838-40 9. Kugathasan S, Levy MB, Saeian K, et al. "Ritrattamento Infliximab negli adulti e nei bambini con malattia di Crohn:. Fattori di rischio per lo sviluppo di reazione sistemica grave ritardo" Am J Gastroenterol 97 (2002): 1408-1414 10. Bruyn GA "extra-articolare artrite reumatoide e farmaco-indotta sindromi:. Comprensione del ruolo degli inibitori del fattore di necrosi tumorale" J Rheumatol 31 (2004): 1.461; autore risposta 1462 11. Vonkeman H, Ten Napel C, Rasker H, van de Laar M "disseminata infezione da varicella primaria durante il trattamento con infliximab." J Rheumatol 31 (2004): 2517-8 12. Nakelchik M, Mangino JE "La riattivazione del istoplasmosi dopo il trattamento con infliximab." Am J Med 112 (2002): 78-9 13. Cheifetz A, Smedley M, Martin S, et al. "L'incidenza e la gestione delle reazioni da infusione di infliximab: una grande esperienza centro". Am J Gastroenterol 98 (2003): 1315-1324 14. Maini R, StClair EW, Breedveld F, Furst D, Kalden J, M Weisman, Smolen J, P Emery, Harriman G, M Feldmann, Lipsky P "Infliximab (chimerico anti-fattore di necrosi tumorale alfa anticorpo monoclonale) rispetto al placebo in pazienti con artrite reumatoide trattati con metotressato. uno studio randomizzato di fase III " Lancet 354 (1999): 1932-9 15. Wallis RS, Broder MS, Wong JY, Hanson ME, Beenhouwer DO "malattie infettive granulomatose connessi con antagonisti del fattore di necrosi tumorale". Clin Infect Dis 38 (2004): 1261-5 16. Ricart E, Panaccione R, Loftus EV, Tremaine WJ, Sandborn WJ "buona gestione della malattia del sacchetto ileoanale con infliximab di Crohn." Gastroenterologia 117 (1999): 429-32 17. Hage CA, Legno KL, Winer-Muram HT, Wilson SJ, Sarosi G, Knox KS "polmonare Criptococcosi dopo l'inizio della Anti-Tumor Necrosis Factor-alfa terapia." Petto 124 (2003): 2395-7 18. Netea MG, Radstake T, Joosten LA, Van Der Meer JW, Barrera P, Kullberg BJ "Salmonella setticemia nei pazienti con artrite reumatoide trattati con la terapia antitumorale fattore di necrosi: associazione con la diminuzione della produzione di interferone-gamma e toll-like receptor 4 espressione ". Arthritis Rheum 48 (2003): 1853-7 19. Baert F, Noman M, Vermeire S, et al. "Influenza del immunogenicità sull'efficacia a lungo termine di infliximab nella malattia di Crohn." N Engl J Med 348 (2003): 601-8 20. Ali Y, Shah S "lupus eritematoso sistemico Infliximab-indotta." Ann Intern Med 137 (2002): 625-6 21. De Rycke L, Kruithof E, Van Damme N, et al. "Gli anticorpi antinucleari a seguito del trattamento con infliximab in pazienti con artrite reumatoide o spondylarthropathy." Arthritis Rheum 48 (2003): 1015-1023 22. Everitt DE "Importante Drug Attenzione Disponibile da:. URL: http://www. fda. gov/medwatch/SAFETY/2004/remicade_DHCP_dec04.pdf." ([2004 Dec]): 23. DH Presente, Rutgeerts P, Targan S, et al. "Infliximab per il trattamento di fistole nei pazienti con malattia di Crohn." N Engl J Med 340 (1999): 1398-405 24. Rutgeerts P, DHaens G, Targan S, Vasiliauskas E, Hanauer SB, DH Presente, Mayer L, VanHogezand RA, Braakman T, DeWoody KL, Scha "L'efficacia e la sicurezza di ritrattamento con anti-fattore di necrosi tumorale anticorpi (Infliximab) per mantenere la remissione nella malattia di Crohn ". Gastroenterologia 117 (1999): 761-9 25. Vermeire S, M Noman, Van Assche G, et al. "Autoimmunità associata a trattamento anti-tumorale alfa fattore di necrosi nella malattia di Crohn: uno studio prospettico di coorte." Gastroenterologia 125 (2003): 32-9 26. Morelli J, Wilson FA "fa la somministrazione di infliximab aumentare la suscettibilità alle listeriosi ?." Am J Gastroenterol 95 (2000): 841-2 27. Louis M, Rauch J, Armstrong M, Fitzcharles MA "induzione di autoanticorpi durante il trattamento prolungato con infliximab." ([2006]): Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.




No comments:

Post a Comment