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Repaglinide 0,5 mg COMPRESSE Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Repaglinide compresse 0.5mg Repaglinide compresse 1mg Repaglinide 2mg compresse Repaglinide Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. ● Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. ● Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ●? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. ●? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cos'è Repaglinide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Repaglinide 3. Come prendere Repaglinide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Repaglinide 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE REPAGLINIDE EA CHE COSA SERVE Repaglinide è un antidiabetico farmaco contenente repaglinide orale che aiuta il pancreas a produrre più insulina e quindi abbassare il livello di zucchero nel sangue (glucosio). Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare lo zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde normalmente l'insulina che produce. Repaglinide è utilizzato per controllare il tipo 2 il diabete negli adulti come un add-on per la dieta e l'esercizio fisico: di solito è iniziato il trattamento, se la dieta, esercizio fisico e riduzione del peso da solo non sono stati in grado di controllare (o inferiore) la glicemia. Repaglinide può anche essere somministrato con metformina, un altro medicinale per il diabete. Repaglinide è stato indicato per abbassare la glicemia, che aiuta a prevenire le complicanze da diabete. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE REPAGLINIDE Non prenda Repaglinide ● In caso di allergia alla repaglinide o uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). ● Se si dispone di diabete di tipo 1 ● Se il livello di acido nel sangue è sollevato (chetoacidosi diabetica) ● Se si dispone di una grave malattia del fegato ● Se si prende gemfibrozil (un farmaco usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Repaglinide: ●? Se ha problemi al fegato. Repaglinide non è raccomandato nei pazienti con malattia epatica moderata. Repaglinide non dovrebbe essere presa se si dispone di una grave malattia del fegato (vedere Non Repaglinide). ● In caso di problemi renali. La repaglinide deve essere preso con cautela. ●? Se siete in procinto di avere un intervento chirurgico maggiore o avete recentemente subito una grave malattia o infezione. In quei momenti controllo del diabete può essere perso. ●? Se hai meno di 18 anni o più di 75 anni di età. Repaglinide non è raccomandato. Non è stato studiato in questi gruppi di età. Parlate con il vostro medico se una di queste è valida per lei. Repaglinide può non essere adatto per voi. Il medico vi consiglierà. Bambini e adolescenti Non assumere questo farmaco se hai meno di 18 anni di età. Se si ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue) È possibile ottenere una ipo (abbreviazione di ipoglicemia) Se la sua glicemia diventa troppo basso. Questo può avvenire: ● Se si prende troppo Repaglinide ● Se si esercita più del solito ●? Se si prende altri farmaci o soffre di problemi epatici o renali (vedere altre sezioni del 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide). I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; cute pallida e fredda; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sentirsi male; sensazione molto affamati; modifiche temporanee della visione; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremori; sensazione di ansia; mi sento confuso; difficoltà di concentrazione. Se la sua glicemia è bassa o se si rileva una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino ad alto zucchero o di bere, poi si riposi. Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando i livelli di zucchero nel sangue sono stabilizzati continuare il trattamento Repaglinide. Dire alla gente che hai il diabete e che se si passa fuori (perdere conoscenza) a causa di una crisi ipoglicemica, devono girarla su un fianco e ottenere assistenza medica immediatamente. Che non le vengano somministrati cibo o bevande. Si potrebbero soffocarla. ● Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino al decesso. ●? Se si dispone di una ipoglicemia che le fa perdere, o un sacco di siringhe, si rivolga al medico. La quantità di Repaglinide, cibo o esercizio può essere necessario un aggiustamento. Se la sua glicemia diventa troppo alta Il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia). Questo può avvenire: ● Se si prende troppo poco Repaglinide ● Se si dispone di una infezione o febbre ● Se si mangia più del solito ● Se si esercita meno del solito. I segni premonitori di troppo elevati di zucchero nel sangue appaiono gradualmente. Essi includono: aumento della minzione; sensazione di sete; pelle secca e secchezza delle fauci. Parlate con il vostro medico. La quantità di Repaglinide, cibo o esercizio può essere necessario un aggiustamento. Altri medicinali e Repaglinide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Si può prendere Repaglinide con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico prescrive. Se si prende gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue), non si deve prendere Repaglinide. la risposta del vostro corpo a Repaglinide può cambiare se sta assumendo altri farmaci, in particolare questi: ● inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) utilizzati per il trattamento bloccanti depressione ● Beta (utilizzato per il trattamento di condizioni di pressione alta o di cuore) ● ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento di disturbi cardiaci ) ● salicilati (ad esempio aspirina) ● octreotide (usati per trattare il cancro) ● farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici) ● steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per trattare l'infiammazione) ● contraccettivi orali ( pillola anticoncezionale) ● tiazidici (diuretici o "pillole di acqua ') ● Danazolo (usato per trattare cisti al seno e l'endometriosi) prodotti ● tiroidei (usati per trattare bassi livelli di ormoni tiroidei) ● simpaticomimetici (usato per trattare l'asma) ● Claritromicina, trimetoprim , rifampicina (farmaci antibiotici) ● itraconazolo, ketoconazolo (farmaci antifungini) ● Gemfibrozil (utilizzato per il trattamento di grassi nel sangue elevati) ● Ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario) ● deferasirox (utilizzato per ridurre il sovraccarico cronico di ferro) ● Clopidogrel (previene i coaguli di sangue ) ● Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzato per trattare l'epilessia) erba di ● di San Giovanni (erboristeria). Repaglinide con l'alcol alcol può cambiare la capacità di Repaglinide di ridurre lo zucchero nel sangue. Attenzione ai segni di una crisi ipoglicemica. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Non deve prendere Repaglinide in caso di gravidanza o si sta pianificando una gravidanza. Non deve prendere Repaglinide se si sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La sua capacità di guidare o di utilizzare una macchina può essere influenzata se la glicemia è alta o bassa. Tenete a mente che si potrebbe mettere in pericolo se stessi o gli altri. Si prega di chiedere al medico se si può guidare una macchina se: ● Ha ipoglicemia frequente ● hanno pochi o nessun segni premonitori di ipoglicemia. 3. COME PRENDERE REPAGLINIDE Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico se non si è sicuri. Il medico stabilirà la dose per. ●? La dose iniziale normale è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Assumere le compresse con un bicchiere d'acqua immediatamente prima o fino a 30 minuti prima di ogni pasto principale. ●? La dose può essere modificata dal medico fino a 4mg da prendere immediatamente prima o fino a 30 minuti prima di ogni pasto principale. La dose massima giornaliera raccomandata è 16 mg. Non prenda più Repaglinide di quanto il medico ha raccomandato. Se prende più Repaglinide di quanto deve Se prende troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, portando ad una crisi ipoglicemica. Si prega di vedere se si ha una ipo su ciò che una ipo e come trattarla. Se si dimentica di prendere Repaglinide Se si dimentica una dose, prendere la dose successiva come al solito - non raddoppiare la dose. Se smette di prendere Repaglinide Essere consapevoli del fatto che l'effetto desiderato non si ottiene se si smette di prendere Repaglinide. Il diabete possono peggiorare. Se ogni cambiamento del trattamento è necessario rivolgersi al proprio medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L'ipoglicemia L'effetto collaterale più frequente è l'ipoglicemia, che possono interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere se si ha una ipo nella sezione 2). reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi / moderati, ma possono occasionalmente sviluppare in stato di incoscienza ipoglicemica o coma. In questo caso, l'assistenza medica è necessaria immediatamente. Allergia L'allergia è molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 pazienti). I sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, tachicardia, sensazione di vertigini e sudorazione possono essere segni di reazione anafilattica. Contattare immediatamente un medico. Altri effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) dolore ● stomaco ● diarrea Raro (può interessare fino a 1 su 1000 pazienti) ● sindrome coronarica acuta (ma non può essere dovuto alla medicina) Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti) ● ● vomito costipazione ● ● i disturbi visivi gravi problemi al fegato, alterazioni della funzionalità epatica, quali aumento degli enzimi epatici nel sangue. Frequenza non nota ● ipersensibilità (come rash, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle) ● sensazione di malessere (nausea). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme (sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare REPAGLINIDE Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Repaglinide Il principio attivo è la repaglinide. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina (E460), calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, Amberlite (polacrilin potassio), polossamero 407, meglumina, glicerolo, povidone e silice colloidale anidra, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) solo in il compresse 1mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse 2 mg. Che Repaglinide e contenuto della confezione Le compresse di repaglinide sono rotonde e biconvesse. compresse 0.5mg sono di colore bianco, compresse 1mg sono di colore giallo, screziato e compresse 2mg sono rosa, chiazzato. Repaglinide sono disponibili in blister da 30 o 90 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Pharmathen SA, Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attiki, Grecia alternativa Produttore Pharmathen International SA Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecia Distributore: Aspire Pharma Limited, Bellamy Casa, Winton road, Petersfield, Hampshire, GU32 3HA, Regno Unito questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 12/2015 informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www. ema. europa. eu. foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Repaglinide compresse 0.5mg Repaglinide compresse 1mg Repaglinide 2mg compresse Repaglinide Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. ● Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. ● Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. ●? Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. ●? Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cos'è Repaglinide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Repaglinide 3. Come prendere Repaglinide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Repaglinide 6 . Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE REPAGLINIDE EA CHE COSA SERVE Repaglinide è un antidiabetico farmaco contenente repaglinide orale che aiuta il pancreas a produrre più insulina e quindi abbassare il livello di zucchero nel sangue (glucosio). Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare lo zucchero nel sangue o in cui l'organismo non risponde normalmente l'insulina che produce. Repaglinide è utilizzato per controllare il tipo 2 il diabete negli adulti come un add-on per la dieta e l'esercizio fisico: di solito è iniziato il trattamento, se la dieta, esercizio fisico e riduzione del peso da solo non sono stati in grado di controllare (o inferiore) la glicemia. Repaglinide può anche essere somministrato con metformina, un altro medicinale per il diabete. Repaglinide è stato indicato per abbassare la glicemia, che aiuta a prevenire le complicanze da diabete. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE REPAGLINIDE Non prenda Repaglinide ●? Se siete allergici a repaglinide o uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). ● Se si dispone di diabete di tipo 1 ● Se il livello di acido nel sangue è sollevato (chetoacidosi diabetica) ● Se si dispone di una grave malattia del fegato ● Se si prende gemfibrozil (un farmaco usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Repaglinide: ●? Se ha problemi al fegato. Repaglinide non è raccomandato nei pazienti con malattia epatica moderata. Repaglinide non dovrebbe essere presa se si dispone di una grave malattia del fegato (vedere Non Repaglinide). ● In caso di problemi renali. La repaglinide deve essere preso con cautela. ●? Se siete in procinto di avere un intervento chirurgico maggiore o avete recentemente subito una grave malattia o infezione. In quei momenti controllo del diabete può essere perso. ●? Se hai meno di 18 anni o più di 75 anni di età. Repaglinide non è raccomandato. Non è stato studiato in questi gruppi di età. Parlate con il vostro medico se una di queste è valida per lei. Repaglinide può non essere adatto per voi. Il medico vi consiglierà. Bambini e adolescenti Non assumere questo farmaco se hai meno di 18 anni di età. Se si ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue) È possibile ottenere una ipo (abbreviazione di ipoglicemia) Se la sua glicemia diventa troppo basso. Questo può avvenire: ● Se si prende troppo Repaglinide ● Se si esercita più del solito ●? Se si prende altri farmaci o soffre di problemi epatici o renali (vedere altre sezioni del 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide). I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: sudorazione fredda; cute pallida e fredda; mal di testa; battito cardiaco accelerato; sentirsi male; sensazione molto affamati; modifiche temporanee della visione; sonnolenza; stanchezza e debolezza inusuali; nervosismo o tremori; sensazione di ansia; mi sento confuso; difficoltà di concentrazione. Se la sua glicemia è bassa o se si rileva una crisi ipoglicemica: mangi zollette di zucchero o uno spuntino ad alto zucchero o di bere, poi si riposi. Quando i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono o quando i livelli di zucchero nel sangue sono stabilizzati continuare il trattamento Repaglinide. Dire alla gente che hai il diabete e che se si passa fuori (perdere conoscenza) a causa di una crisi ipoglicemica, devono girarla su un fianco e ottenere assistenza medica immediatamente. Che non le vengano somministrati cibo o bevande. Si potrebbero soffocarla. ●? Se l'ipoglicemia grave non viene trattata, può causare un danno cerebrale (temporaneo o permanente) fino al decesso. ●? Se si dispone di una ipoglicemia che le fa perdere, o un sacco di siringhe, si rivolga al medico. La quantità di Repaglinide, cibo o esercizio può essere necessario un aggiustamento. Se la sua glicemia diventa troppo alta Il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto (iperglicemia). Questo può avvenire: ● Se si prende troppo poco Repaglinide ● Se si dispone di una infezione o febbre ● Se si mangia più del solito ● Se si esercita meno del solito. I segni premonitori di troppo elevati di zucchero nel sangue appaiono gradualmente. Essi includono: aumento della minzione; sensazione di sete; pelle secca e secchezza delle fauci. Parlate con il vostro medico. La quantità di Repaglinide, cibo o esercizio può essere necessario un aggiustamento. Altri medicinali e Repaglinide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Si può prendere Repaglinide con metformina, un altro medicinale per il diabete, se il medico prescrive. Se si prende gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue), non si deve prendere Repaglinide. la risposta del vostro corpo a Repaglinide può cambiare se sta assumendo altri farmaci, in particolare questi: ● inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) utilizzati per il trattamento bloccanti depressione ● Beta (utilizzato per il trattamento di condizioni di pressione alta o di cuore) ● ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento di disturbi cardiaci ) ● salicilati (ad esempio aspirina) ● octreotide (usati per trattare il cancro) ● farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici) ● steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi - utilizzati per l'anemia o per trattare l'infiammazione) ● contraccettivi orali ( pillola anticoncezionale) ● tiazidici (diuretici o "pillole di acqua ') ● Danazolo (usato per trattare cisti al seno e l'endometriosi) prodotti ● tiroidei (usati per trattare bassi livelli di ormoni tiroidei) ● simpaticomimetici (usato per trattare l'asma) ● Claritromicina, trimetoprim , rifampicina (farmaci antibiotici) ● itraconazolo, ketoconazolo (farmaci antifungini) ● Gemfibrozil (utilizzato per il trattamento di grassi nel sangue elevati) ● Ciclosporina (usata per sopprimere il sistema immunitario) ● deferasirox (utilizzato per ridurre il sovraccarico cronico di ferro) Clopidogrel (previene i coaguli di sangue) Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzato per trattare l'epilessia) mosto (fitoterapia) ● di San Giovanni. ● ● Repaglinide con l'alcol alcol può cambiare la capacità di Repaglinide di ridurre lo zucchero nel sangue. Attenzione ai segni di una crisi ipoglicemica. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Non deve prendere Repaglinide in caso di gravidanza o si sta pianificando una gravidanza. Non deve prendere Repaglinide se si sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La sua capacità di guidare o di utilizzare una macchina può essere influenzata se la glicemia è alta o bassa. Tenete a mente che si potrebbe mettere in pericolo se stessi o gli altri. Si prega di chiedere al medico se si può guidare una macchina se: ● Ha ipoglicemia frequente ● hanno pochi o nessun segni premonitori di ipoglicemia. 3. COME PRENDERE REPAGLINIDE Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico se non si è sicuri. Il medico stabilirà la dose per. ●? La dose iniziale normale è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Assumere le compresse con un bicchiere d'acqua immediatamente prima o fino a 30 minuti prima di ogni pasto principale. ●? La dose può essere modificata dal medico fino a 4mg da prendere immediatamente prima o fino a 30 minuti prima di ogni pasto principale. La dose massima giornaliera raccomandata è 16 mg. Non prenda più Repaglinide di quanto il medico ha raccomandato. Se prende più Repaglinide di quanto deve Se prende troppe compresse, la sua glicemia può diventare troppo bassa, portando ad una crisi ipoglicemica. Si prega di vedere se si ha una ipo su ciò che una ipo e come trattarla. Se si dimentica di prendere Repaglinide Se si dimentica una dose, prendere la dose successiva come al solito - non raddoppiare la dose. Se smette di prendere Repaglinide Essere consapevoli del fatto che l'effetto desiderato non si ottiene se si smette di prendere Repaglinide. Il diabete possono peggiorare. Se ogni cambiamento del trattamento è necessario rivolgersi al proprio medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L'ipoglicemia L'effetto collaterale più frequente è l'ipoglicemia, che possono interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere se si ha una ipo nella sezione 2). reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi / moderati, ma possono occasionalmente sviluppare in stato di incoscienza ipoglicemica o coma. In questo caso, l'assistenza medica è necessaria immediatamente. Allergia L'allergia è molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 pazienti). I sintomi come gonfiore, difficoltà di respirazione, tachicardia, sensazione di vertigini e sudorazione possono essere segni di reazione anafilattica. Contattare immediatamente un medico. Altri effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10) dolore ● stomaco ● diarrea Raro (può interessare fino a 1 su 1000 pazienti) ● sindrome coronarica acuta (ma non può essere dovuto alla medicina) Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti) ● ● vomito costipazione ● ● i disturbi visivi gravi problemi al fegato, alterazioni della funzionalità epatica, quali aumento degli enzimi epatici nel sangue. Frequenza non nota ● ipersensibilità (come rash, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle) ● sensazione di malessere (nausea). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme (sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare REPAGLINIDE Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Repaglinide Il principio attivo è la repaglinide. Gli altri ingredienti sono: cellulosa microcristallina (E460), calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, Amberlite (polacrilin potassio), polossamero 407, meglumina, glicerolo, povidone e silice colloidale anidra, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172) solo in il compresse 1mg e ossido di ferro rosso (E172) solo nelle compresse 2 mg. Che Repaglinide e contenuto della confezione Le compresse di repaglinide sono rotonde e biconvesse. compresse 0.5mg sono di colore bianco, compresse 1mg sono di colore giallo, screziato e compresse 2mg sono rosa, chiazzato. Repaglinide sono disponibili in blister da 30 o 90 compresse. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Pharmathen SA, Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attiki, Grecia alternativa Produttore Pharmathen International SA Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecia Distributore: Aspire Pharma Limited, Bellamy Casa, Winton road, Petersfield, Hampshire, GU32 3HA, Regno Unito questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 12/2015 informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www. ema. europa. eu. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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